• Se otorga después de una revisión técnica científica, validando que cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicada

Por: Redacción/

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha dictaminado procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Moderna, con la denominación distintiva SPIKEVAX.

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) sesionó el 16 de agosto de 2021 para analizar el uso de esta vacuna, la cual recibió una opinión favorable de manera unánime por parte de las y los expertos. Los resultados de la sesión se encuentran disponibles en https://bit.ly/3g8eqw0.

Después de integrar la opinión del CMN, la solicitud de autorización para uso de emergencia fue presentada a la Comisión de Autorización Sanitaria, donde dictaminadores especializados realizaron una revisión de los expedientes, certificando que el biológico cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado.

Esta autorización a la vacuna Moderna se suma a las ya otorgadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), y más de 65 agencias de regulación sanitaria en el mundo.

A la fecha, Cofepris ha emitido autorizaciones para uso de emergencia a ocho vacunas contra COVID-19, las cuales se muestran en la siguiente tabla:

Fecha de autorización Biofármaco Nombre Plataforma de diseño Dosis de esquema completo
11/12/2020 BNT162b2 Pfizer-BioNTech ARN mensajero 2
04/01/2021 AZD1222 Covishield AstraZeneca Vector viral no replicante 2
08/02/2021 Ad5-nCoV  Covidecia CanSino Biologics Vector viral no replicante 1
09/02/2021 Gam-COVID-Vac Sputnik V Vector viral no replicante 2
09/02/2021 Coronavac Sinovac Virus inactivado 2
06/04/2021 BBV152 Covaxin Covaxin Virus inactivado 2
27/05/2021 Ad26.COV2-S Janssen

(Johnson & Johnson)

 Vector viral no replicante 1
17/08/21 SPIKEVAX Moderna ARN mensajero 2